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什麽是(shì)中藥指紋圖譜?

  • 時(shí)間:2015/03/14 09:35:03
  • 來(lái)源:一(yī / yì /yí)方制藥
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  中藥指紋圖譜是(shì)指中藥經适當處理後,采用一(yī / yì /yí)定的(de)分析手段,得到(dào)的(de)能夠标示該中藥特性的(de)共有峰的(de)圖譜。在(zài)一(yī / yì /yí)定範圍内,中藥指紋圖譜能基本反映中藥全貌,使其質控指标由原有的(de)對單一(yī / yì /yí)成分含量的(de)測定上(shàng)升爲(wéi / wèi)對整個(gè)中藥内在(zài)品質的(de)檢測,實現對中藥内在(zài)質量的(de)綜合評價和(hé / huò)整體物質的(de)全面控制,使中藥質量達到(dào)穩定、可控,确保中醫臨床療效的(de)穩定,并使中藥研究更符合祖國(guó)醫學的(de)整體觀念,有的(de)學者将其稱之(zhī)爲(wéi / wèi)“中藥質量控制的(de)裏程碑”。
  指紋圖譜是(shì)以(yǐ)各種光譜、波譜、色譜等技術爲(wéi / wèi)依托的(de)又一(yī / yì /yí)種質量控制模式。指紋圖譜不(bù)強調個(gè)體的(de)絕對唯一(yī / yì /yí)性(個(gè)體特異性),而(ér)強調同一(yī / yì /yí)藥材群體的(de)相似性,即物種群體内的(de)唯一(yī / yì /yí)性(共有特征性)。與傳統質量控制模式的(de)區别在(zài)于(yú):指紋圖譜是(shì)綜合地(dì / de)看問題,也(yě)就(jiù)是(shì)強調化學圖譜的(de)“完整面貌”即整體性,反映的(de)質量信息是(shì)綜合的(de);由于(yú)植物藥的(de)次生代謝産物,即各種化學成分天然潛在(zài)的(de)不(bù)穩定性,如同日常許多模糊現象一(yī / yì /yí)樣,它的(de)化學指紋圖譜具有無法精密度量的(de)模糊性。“整體性”和(hé / huò)“模糊性”是(shì)指紋圖譜的(de)基本屬性,指紋圖譜的(de)相似性是(shì)通過其基本屬性來(lái)體現的(de)。指紋圖譜分析強調準确的(de)辨認,而(ér)不(bù)是(shì)精密的(de)計算,比較圖譜強調的(de)是(shì)相似,而(ér)不(bù)是(shì)相同。在(zài)不(bù)可能将中藥複雜成分都搞清楚的(de)情況下,指紋圖譜的(de)作用是(shì)反映成分複雜的(de)中藥内在(zài)質量的(de)均一(yī / yì /yí)性和(hé / huò)穩定性。
  中藥指紋圖譜可以(yǐ)定義爲(wéi / wèi)“是(shì)一(yī / yì /yí)種綜合的(de)、可量化的(de)鑒别手段,是(shì)當前符合中藥特色的(de)評價中藥真實性、穩定性和(hé / huò)一(yī / yì /yí)緻性的(de)質量控制模式之(zhī)一(yī / yì /yí)。整體性和(hé / huò)模糊性是(shì)它的(de)基本屬性。指紋圖譜應滿足專屬性、重現性和(hé / huò)實用性的(de)技術要(yào / yāo)求。”
  在(zài)國(guó)外,指紋圖譜已列入FDA植物藥産品工業指南(2000年草案稿)、WHO草藥評價指南(1996年)以(yǐ)及英國(guó)草藥藥典(1986)、印度草藥藥典(1998)、美國(guó)草藥藥典(1999-2001,Monographs)。要(yào / yāo)求草藥制劑生産商提供半成品的(de)指紋圖譜以(yǐ)保證其品種的(de)真實性和(hé / huò)産品的(de)指紋圖譜以(yǐ)證明其批間産品質量的(de)一(yī / yì /yí)緻性和(hé / huò)穩定性。國(guó)外許多對于(yú)指紋圖譜的(de)研究已進入高級階段,開展了(le/liǎo)指紋圖譜與藥效的(de)相關性研究,建立了(le/liǎo)中藥理論和(hé / huò)新藥開發的(de)研究體系和(hé / huò)模式。